试题详情
- 判断题药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
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热门试题
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
- 控制偏倚的重要措施是（）、（）。
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
- 什么是多中心试验？
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验