试题详情
- 判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）
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热门试题
- 批件由SFDA发，有效期多长？
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 监查员应具有什么条件？
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- GCP法规文件以什么为基础？
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 试验用药品包括什么？
- 控制偏倚的重要措施是（）、（）。
- 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
- 研究者和谁共同设计临床试验方案？
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
- 中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入