试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 新药临床试验项目来后应该怎么做？
- PI需签字的文件有哪些？
- 以下说法错误的有（）
- 保障受试者权益的主要措施是什么？
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 简述GCP的适用范围。
- 应急信封何时拆阅及处理？
- 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验