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- 简答题新药临床试验项目来后应该怎么做？
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- 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
- 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 新药临床试验项目来后应该怎么做？
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 知情同意书上不应有（）
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
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- II期临床试验的目的和内容是什么？
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？