试题详情
- 判断题申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
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- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
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- 知情同意书
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
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- 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、