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- 简答题任何情况下都要签署知情同意书吗?
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- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验
- 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价
- 下面说法错误的为()
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致?
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。()
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 研究者中止一项临床试验必须通知()、()
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查