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- 简答题研究者中止一项临床试验必须通知()、()、()、()。
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热门试题
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?(
- 什么是知情同意?
- 药物临床试验质量管理规范内容包括()
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- ()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- 稽查应由什么人员执行?
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 试验用药品有哪些?
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验