试题详情
- 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
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- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
- 为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 以下说法正确的是（）
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 什么是临床试验启动重要条件？
- 简述GCP的适用范围。
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
- 受试者的利益包括哪些？（）