试题详情
- 判断题研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
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热门试题
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- CRF应如何更正？
- 制定试验用药规定的依据不包括（）
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核
- （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 下面说法错误的有（）
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 监查员由伦理委员会任命。
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 以人为对象的研究须符合什么原则？
- 如需作中期分析，应说明理由及程序。