试题详情
- 简答题以人为对象的研究须符合什么原则?
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受
- 药物临床试验机构资格认定的主体是()、(
- 对怎样的数据须加以核实?
- 在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参
- 在试验过程中,数据的登记应具有连续性。(
- 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用
- 下面说法错误的为()
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗
- ()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 总结报告应该包括哪些内容?
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
- 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿
- 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报