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- 判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
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- （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
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- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
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- 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，
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- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
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- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 稽查
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- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或