试题详情
- 判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
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热门试题
- 依从性
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?
- GCP法规文件以什么为基础?
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
- 申办者申请临床试验的程序中不包括()
- 下列哪项不正确?()
- 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
- 所有不良事件均应记录在案。
- 以下哪些文件研究者需要保存原件?()
- 试验方案中不包括下列哪项?()
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- ()指任何在人体进行的药品的系统性研究,
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()
- 研究者和谁共同设计临床试验方案?
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办