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- 判断题试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。
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- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
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- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- ()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要