试题详情
- 简答题CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么？
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热门试题
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 如何保障受试者的权益？
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 《药品临床试验管理规范》共包括13章、6
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- 3类和4类药的临床研究要求是什么？
- 中止研究的标准是什么？（）
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 阐述受试者的筛选过程有（）