试题详情
- 简答题在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。
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- II期临床试验的目的和内容是什么？
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 设盲
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
- 何为剔除病例？
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 知情同意书
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
- （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- PI需签字的文件有哪些？
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知