试题详情
- 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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热门试题
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
- 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必
- SFDA批件的内容是什么？
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 临床试验全过程包括（）
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
- 试验用药品的管理要点是什么？