试题详情
- 简答题试验用药品的管理要点是什么？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 知情同意书可否被病人带回家？
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 伦理委员会最多由5人组成。（）
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- 生物利用度研究的注意事项有哪些？
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗