试题详情
- 判断题研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
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热门试题
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
- 如何建立临床试验的质量保证体系？
- 什么是应急信件？共有多少应急信件？
- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- 质量保证
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 试验用药品须有专人管理。
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和