试题详情
- 判断题试验用药品须有专人管理。
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热门试题
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 生物利用度
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 下面说法正确的是（）
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）
- 申办者应保存临床试验资料多少年？