试题详情
- 判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
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热门试题
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
- 稽查应由什么人员执行？
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 严重不良事件
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 如何保障受试者的权益？
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 临床研究机构要保存哪些文件？
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 试验病例数（）。
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 病例报告表