试题详情
- 简答题临床研究机构要保存哪些文件？
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热门试题
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
- 制订SOP的原则是什么？
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？
- 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位