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- 简答题多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
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热门试题
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 临床研究机构要保存哪些文件？
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- （）或其指定的代表必须向受试者说明有关临
- 研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 什么是不良事件（dverse Event
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任