试题详情
- 简答题药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
- 知情同意书设计的原则是什么？
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对
- CRF应如何填写？
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 简述试验研究者的资格。
- 研究者和谁共同设计临床试验方案？
- 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
- SFDA批件的内容是什么？
- 知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够