试题详情
- 判断题知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 试验用药品须有专人管理。
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 什么是知情同意？
- 视察
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 监查员（Monitor）是什么？
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试