试题详情
- 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 重要不良事件
- 在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别
- ()负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- 质量保证
- 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受
- 由()或其()在之情同意书上签字并(),
- 受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同
- 什么是知情同意?
- 试验用药品必须注明临床试验专用。()
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么?
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
- 临床试验方案应包括什么内容?
- 申办者申请临床试验的程序中不包括:()
- 监查员
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 研究者应保证将数据()、准确、()、()
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- ()保证试验用药仅用于试验人群。
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保?