试题详情
- 单项选择题申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
A、向药政部门递交申请报告
B、获得伦理委员会批准
C、获得相关学术协会批准
D、获得药政管理部门批准
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热门试题
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 试验方案
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
- 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
- 临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
- 伦理委员会应由哪些人员构成？
- 避孕药药物临床试验有何要求？
- 什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书
- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- 在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
- 试验药品记录表包括什么？
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错