试题详情
- 判断题临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。（）
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热门试题
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- 下面说法正确的有（）
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 不良事件
- 多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 临床试验的原始文件是（）
- 在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
- 稽查应由什么人员执行？
- 试验方案
- SFDA批件的内容是什么？
- 试验方案实施前，方案需经谁的同意？
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设