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- 简答题试验方案实施前,方案需经谁的同意?
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热门试题
- 紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的
- 临床药理学概念和内容分别是什么?
- 试验用药品须有专人管理。
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 什么紧急破盲?有何具体要求?
- 由()或其()在之情同意书上签字并(),
- 严重不良事件
- 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿
- 监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报
- 所有不良事件均应记录在案。
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求?()
- 以下说法错误的为()
- 知情同意书的要点,请讲出5项吗?
- 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由
- 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验