试题详情
- 简答题试验方案实施前，方案需经谁的同意？
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热门试题
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 临床药理学概念和内容分别是什么？
- 试验用药品须有专人管理。
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 什么紧急破盲？有何具体要求？
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 严重不良事件
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 所有不良事件均应记录在案。
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
- 以下说法错误的为（）
- 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验