试题详情
- 判断题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
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热门试题
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- IV期临床试验的目的和内容是是什么？
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 试验用药品不得在市场上销售。
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
- 在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么？
- III期临床试验的目的和内容是什么？
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 试验前，监查员监查内容有哪些？