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- 简答题在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?
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热门试题
- 在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发
- 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 药物临床试验独立伦理委员会(Indepe
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工
- 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 监查员
- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
- 中国GCP对新药临床试验有何规定?
- 发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良
- 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作
- 研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?
- 控制偏倚的重要措施是()
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。