试题详情
- 单项选择题试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
A、口头协议
B、书面协议
C、默认协议
D、无需协议
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 批件由SFDA发，有效期多长？
- 新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义
- 应急信封何时拆阅及处理？
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 设盲
- 伦理委员会应由哪些人员构成？
- 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
- 试验用药品的管理要点是什么？
- 制定SOP的目的是什么？
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报