试题详情
- 简答题批件由SFDA发，有效期多长？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 临床试验
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
- 在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
- 试验用药品须有专人管理。
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 下面说法错误的有（）
- 多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
- ADR监测对医疗单位有什么好处？
- 多中心研究
- 临床试验总结报告内容有哪些？
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 标准操作规程
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）