试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 简述试验研究者的资格。
- 下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）
- 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
- 药物临床研究的伦理学基本原则是（）
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
- 多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试
- 5类和6类药的临床研究要求是什么？
- （）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查
- CRF应如何填写？（）
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（
- 试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- 发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良