试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）
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热门试题
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 试验用药品须有专人管理。
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 什么是伦理委员会的审查范围？（）
- 临床试验全过程包括（）
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- 下列哪项不包括在试验方案内（）
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 以下说法正确的为（）
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 生物利用度