试题详情
- 判断题伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）
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- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 严重不良事件
- 为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
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- 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 保障受试者权益的主要措施是（）
- 制定试验用药规定的依据不包括（）
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
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- 以下说法正确的是（）
- 病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
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- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 伦理委员会的工作应（）