试题详情
- 判断题应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
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- 如需作中期分析，应说明理由及程序。
- 协调研究者
- 试验用药品不得在市场上销售。
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
- 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
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- 为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 所有不良事件均应记录在案。
- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么