试题详情
- 简答题协调研究者
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 新药临床试验方案设计中,设置对照组的意义
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知
- 由()或其()在之情同意书上签字并(),
- 什么是不良事件?
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
- 为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
- 应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的