试题详情
- 简答题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。
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- 其中哪些属于完全创新药？（）
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
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- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
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- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
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- 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
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