试题详情
- 判断题试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）
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热门试题
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
- 试验药品记录表包括什么？
- 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 所有不良事件均应记录在案。
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 简述揭盲的规定？
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试