试题详情
- 判断题申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
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热门试题
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 什么人须在知情同意书上签字？
- II期临床试验的目的和内容是什么？
- 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
- 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
- 为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原
- 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- （）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）