试题详情
- 判断题为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
- 在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必
- 3类和4类药的临床研究要求是什么?
- 制定GCP的目的?或问GCP的宗旨是什么
- 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
- 监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么?
- I期临床试验分两阶段,第一阶段为(),第
- 应当保护受试者哪些权益?
- 知情同意书可否被病人带回家?
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应
- ()指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并