试题详情
- 简答题申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得（）的批准件后方可按方案组织临床试验。
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热门试题
- 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（
- 视察
- 如何处理脱落病例？
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 合同研究组织
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加
- 双盲法试验的原则，要求是什么？
- 无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能