试题详情
- 判断题伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）
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- 对SOP的要求是什么？
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
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- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 控制偏倚的重要措施是（）、（）。
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 临床试验的原始文件是（）
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 负责临床试验的研究者应具备什么条件？
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）
- 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）