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- 简答题负责临床试验的研究者应具备什么条件？
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热门试题
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- （）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 试验用药物的管理要求有哪些？
- 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
- 临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者