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- 判断题发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
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- 监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办
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- 知情同意书
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- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
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