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- 简答题知情同意书
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热门试题
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？
- 什么是不良事件？
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- （）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（
- 计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
- 其中哪些属于完全创新药？（）
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品