试题详情
- 单项选择题下列哪项不是申办者的职责？（）
A、任命监查员，监查临床试验
B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C、对试验用药品作出医疗决定
D、保证试验用药品质量合格
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热门试题
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 以下说法错误的有（）
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 以下说法正确的是（）
- 伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
- 病例报告表应分别交给谁？（）
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- （）或其指定的代表必须向受试者说明有关临
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- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
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