试题详情
- 判断题伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）
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热门试题
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 严重不良事件
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
- 研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
- 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
- 复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任
- 试验方案中不包括下列哪项？（）
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）
- 导入期
- 简述知情同意书的要点。
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
- 监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗