试题详情
- 简答题必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。
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热门试题
- 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
- 双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 试验药品记录表包括什么？
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 下面说法错误的有（）
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 简述知情同意书的要点。
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- CRF应如何填写？
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- 伦理委员会人数有何规定？
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 试验用药品的管理要点是什么？
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者