试题详情
- 判断题在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
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- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
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- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
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- 中止研究的标准是什么？（）
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
- 剩余的试验用药品退回给（）。
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 制订SOP的原则是什么？
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
- 何为脱落？
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重